| 索 引 号: | 359045934/2018-00150 | 主题分类: | 食品药品监督 | 发布机构: | 涞源县市场监督管理局 |
| 发文日期: | 2018-01-26 | 文 号: | 有 效 期: | 有 效 | |
| 名 称: | 涞源县市场监管局稳步推进药械不良反应监测工作再上新台阶 | ||||
| 涞源县市场监管局稳步推进药械不良反应监测工作再上新台阶 | ||||
| 发布机构:涞源县市场监督管理局 发布日期:2018-01-26 | ||||
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涞源县市场监管局稳步推进药械不良反应监测工作 再上新台阶
涞源县局高度重视药械不良反应监测工作。近年来通过不断健全组织,完善制度,强化措施,加强督导,强力推进监测工作的顺利开展,取得了优异成绩。2017年药品不良反应监测报告保定市排名第二位,医疗器械不良事件报告数位居全市第一位。 一是报告数量整体提高。2017年,审核上报的药品不良反应病例报告共218例,完成比例为194.64%,其中严重的药品不良反应8例,占全年药品不良反应的3.67%;新的药品不良反应86例,占全年药品不良反应的39.45%;一般的药品不良反应124例,占全年药品不良反应的56.88%。审核上报医疗器械不良事件报告104例,完成率为216.67%。发现并上报了包括多参数监护仪、电磁治疗器、超声诊断仪、宫内节育器、一次性使用输液器等10余个品种的风险信号,对改进产品工艺、改善产品材质、降低产品风险起到了积极的作用。 二是报告质量持续提升。重点加强对不良反应上报质量的要求,加大对报告真实性的检查力度。2017年全年共退回不合格报告32份,指导基层监测人员补充修改后重新上报;发现集中批次、雷同报告3份,及时同监测人员沟通,进行调查核实,杜绝了虚假报告,有效提高不良反应报告质量及可利用度。 三是扎实开展培训工作。2017年,共组织举办药械不良反应上报培训会等相关讲座2次,对120余名临床医护人员进行现场培训,充分发挥了监测哨点的主观能动性和示范引领作用,进一步扩大了监测覆盖面,增加了报告数量,确保了报告数量和质量同步发展,稳步推进药械不良反应监测上报工作。 2017年,全县药品、医疗器械不良事件监测工作持续提升。各个监测哨点上报的报告,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,超额完成了市局下达的任务。
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