为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，近日，食药监局按照国家、省、市局统一部署，结合我县实际情况，在全县范围内集中医疗器械“五整治”专项行动。

一是高度重视医疗器械安全。该局不仅有总体计划安排，还有各项周密部署，尤其是为了让大家重视医疗器械安全，医疗器械“五整治”工作成“逢会必讲”的一项重要内容，无论是全县药品安全工作会议还是局长办公会，都要进行反复的强调，已成为一种工作常态，这为抓好医疗器械“五整治”工作提供了坚强后盾。同时把医疗器械安全工作与药品安全工作同部署、同安排。在年初谋划全局监管工作时，把医疗器械监管工作也作为一项重要内容与药品一起列入了全年监管目标任务，并针对目标任务做了规划和部署。

二是加强日常监管，确保监管工作取得实效。以高风险医疗器械生产经营企业的日常监管为重点，提高对高风险产品的监管力度，加大监管频次。加强对重点监管企业的突击性检查，对重点产品、重点企业切实重点监管，抓住重点问题和薄弱环节，在法规允许的范围内，大胆开拓工作思路，积极创新监管模式，提高监管能力，推动医疗器械日常监督检查工作的有效开展。

三是砸死责任，签订责任书。与辖区内医疗机构和药品经营企业签订了《2014年医疗器械质量安全责任书》，进一步明确了各医疗机构和药械经营企业安全第一责任人的法律意识。

四是建立监管责任体系。将全县各类医疗机构划分网格责任区，建立了“横向到边、纵向到底”的医疗器械监管网络，消除了监管工作及责任的盲点和盲区。

　　自行动开展以来，医疗器械“五整治”专项行动开展以来，我县涉械单位的法律和质量意识得到较大提高，涉械单位“第一责任人”的责任意识得到进一步加强，医疗器械市场得到了进一步规范，涉嫌违法违规行为明显减少。